年06月24日讯/生物谷BIOON/--近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准和记*埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/Orpathys）上市，该药为我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变（METexon14skipping，METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
此次获批，标志着赛沃替尼（savolitinib）在全球范围内首次通过注册审批。赛沃替尼是一款强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，其上市为具有MET14外显子跳跃突变（METex14）的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
savolitinib化学结构式（图片来源：medchemexpress.