全球肿瘤免疫治疗研发的热潮持续多年，至今方兴未艾，各大制药巨头均有广泛布局，产品种类几乎覆盖肿瘤免疫的各个环节，国内传统药企和生物创新企业也十分活跃。
据最新统计，国内目前有种肿瘤免疫（IO）在研药物，从种类上看，以CAR-T为代表的细胞治疗类药物占据了主流（种）。大部分细胞治疗选择利用自体细胞进行个体化制备的工艺路线，迥异于传统药物的生产形式，打开了个性化治疗的大门，一时涌入大量的生物企业，也使得这个赛道显得异常拥挤。但是，目前有明确临床证据的CAR-T靶点十分稀少，受益人群也非常有限，CAR-T类药物的发展遭遇瓶颈。
另一类肿瘤免疫治疗明星药物—以PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂，虽然取得了突破性的成就，并且仍在不懈地拓展其适应症，但可以预见的是能从中获益的患者仍是少数。肿瘤免疫治疗乃至整个肿瘤治疗领域的继续发展，需要寻找新的方向，为了使更多的患者获益，肿瘤诊疗逐渐产生了向更加精准化方向发展的要求。在此趋势下，以肿瘤新生抗原为基础的免疫治疗浮出水面，并已掀起新的浪潮。
肿瘤新生抗原是由于基因组发生变异而产生的突变蛋白，这些蛋白仅在癌细胞中表达，是机体免疫系统直接攻击肿瘤的主要靶点。鉴别肿瘤新生抗原并追踪其变化，进而以此为基础设计治疗方案，如果能够有效实施，几乎是人们能够想象的癌症精准诊疗的终极形态。但长久以来，囿于技术的限制，以及个性化药物开发的难度，肿瘤新生抗原疗法并未真正地走向临床实践。直到最近几年，由于测序技术的进步以及成本降低等因素，使得在短时间内获得癌症患者的肿瘤突变信息变得容易，肿瘤新生抗原疗法也终于迈出了最关键的一步。
年，Nature同期发表了两篇基于肿瘤新生抗原的个性肿瘤疫苗治疗恶性黑色素瘤的I期临床结果，将肿瘤新生抗原的概念带进了更多人的视野；
年，Nature再次同期发表两篇个性肿瘤新生抗原疫苗的临床试验结果，而此次报道的癌种是突变负荷较低的胶质母细胞瘤，结果提示肿瘤新生抗原疫苗对于不同突变负荷的癌种都有可能发挥可观的疗效。同年，个性化定制的肿瘤疫苗被《麻省理工科技评论》评为“十大突破性技术”；
年，德国的BioNTech公司收购美国同行NeonTherapeutics公司，而这两家公司正是开展上述几项个性化肿瘤新生抗原疫苗临床试验的先驱；
日前，BioNTech公司（与辉瑞合作）和Moderna公司因其开发的mRNA新冠疫苗超出预期的III期临床试验中期结果而轰动全球，为终止新冠大流行带来极大希望，而开发该疫苗所使用的技术正是两家公司前期用于肿瘤新生抗原疫苗产品的技术路线。
全球范围内，已有30多家企业入局肿瘤新生抗原领域，其中立康生命科技（以下简称“立康”）是国内少有的在肿瘤新生抗原分析诊断、肿瘤新生抗原疫苗以及肿瘤新生抗原T细胞产品（非基因改造和经基因改造的）均有布局的企业，靶点包括通用新生抗原和个性化新生抗原。其进展最快的产品是个性化肿瘤新生抗原疫苗LK，在IIT研究中显示出了良好的安全性和有效性。生辉就立康的布局发展以及肿瘤新生抗原领域的前景与立康的创始人、董事长兼首席执行官陈立博士进行了探讨。
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立康创始人、董事长兼首席执行官陈立（来源：受访人提供）
陈立本科毕业于北京理工大学，在中国科学院生物物理研究所获得博士学位。医院和研究所进行博士后研究期间，参加了多项肿瘤免疫治疗药物的临床试验，并具有多年的肿瘤基因组学、T细胞免疫和肿瘤免疫治疗的研究经验。
多条技术路线并行，充分挖掘肿瘤新生抗原潜力
据陈立介绍，最早创立立康的机缘是因为母亲。年，陈立母亲被诊断出晚期卵巢癌，彼时Nature杂志还未发表关于肿瘤新生抗原疫苗临床试验的文章，相关研究大多还是实验室层面或者是零星出现的病例报道。但从事肿瘤免疫学研究的他，由于专业的关系早就