我们都知道,在使用靶向药物治疗前,需要做相应的基因检测,针对基因检测的结果选择适合的靶向药物。但是数据显示,在中国的肺癌患者中大约有50%的患者会产生EGFR敏感突变,这就意味着有一半的患者没有靶向药可吃。这部分面临患者“无药可用”的患者,经常问的问题通常是:“我能盲试靶向药吗?”
盲试是指肿瘤患者,在不进行基因检测,或检测后没有合适靶点时(即野生型,没有敏感突变),服用靶向药的情况。
因此对于盲吃靶向药的人群主要分为两类:
一类是由于种种原因没有做基因检测,而选择直接服用靶向药物的人群;
另一类是做过基因检测,但检测结果为阴性(野生型,无敏感突变),依然选择靶向药治疗的人群。
但“盲试”药物真的可取吗?
1、为什么在选择靶向药物前要做基因检测?
肺癌靶向药物只对产生对应突变的患者有效,而对于非小细胞肺癌而言,大约50%左右的患者易发生EGFR基因突变,大约5%左右会发生ALK融合/重排,大约3%发生ROS1融合突变。
一把钥匙只能开一把锁,只有携带了特定基因突变的患者在靶向药物的作用下才能获得更好的效果。因此,非小细胞肺癌患者需要在确诊后尽快进行基因检测,“对症下药”,才能收获理想的疗效。
在美国,食品药品监督管理委员会(FDA)规定,医生开具靶向药物处方前必须为患者做基因检测;在中国虽没有强制的要求,但在药物说明书上有明确指出药物的作用靶点。
例如:泰瑞沙的说明书中明确标明:“在选择使用本药物治疗的患者,必须经检测存在EGFRTM突变类型的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。”
2、为什么有的人盲试靶向药会有效呢?
盲试有效的情况,存在以下几种可能:
1、没有做过基因检测的患者,不知道自己是否存在突变,部分的患者其实本就是敏感基因突变人群,选择的靶向药刚好是针对他突变基因的药物,因此可能会有意想不到的效果。这种情况,就相当于拿自己的生命在“*一把”。
2、另一方面现在的基因检测技术存在很大的差异,有些检测手段无法保证%的准确性,可能会出现基因检测假阴性。在临床上,基因检测通常有以下三种方式:术中肿瘤样品、穿刺活检样品、“液体活检”(血液、胸水等),但无论哪一种检测方法,尤其是液体活检,都有可能出现假阴性,这部分患者“盲吃”有效,但其实他们也存在基因突变。
3、还未被发现的抗癌机制。随着科学技术的发展,人们对肿瘤的认识越来越深入,各种新的诊疗技术,药物层出不穷,但肿瘤对人类来说还是一个浩瀚的宇宙。同一种疾病在不同的患者身上有不同的表现形式和机理状态。对于部分盲试药物有效的患者,他们的身上是不是有特殊的抗癌机制,我们目前还无法确定,但随着技术的发展,这些疑惑会一个个被揭开。
3、盲试靶向药的存在的危害和风险,你一定要了解!
如果不进行基因检测,盲目地使用靶向药物,不仅会增加患者的经济负担,更有可能错过最佳治疗的时间。错用靶向药物,可能导致延误治疗、最终加速病程恶化。
一般情况,基因检测周期约为7-10个工作日,患者手术后,也需要两周左右时间等待身体恢复,再进行下一步治疗,因此,可充分利用这段时间等待检测结果。尽早进行基因检测,便可尽早制定治疗方案,及时应用于临床治疗。
科普君提醒觅友们:
1、在未做基因检测的情况下,不推荐盲试,一定要做基因检测。
2、基因检测无靶点的情况下,由于盲试效果未知,仅作为其他治疗方法均失败后的尝试疗法。
3、觅友们如果没有没有任何选择,想要盲试靶向药物,建议咨询医生进行专业的评估,并根据自身的情况选择药物,避免多走弯路。
但对于有基因靶点突变的肺癌患者,在经过靶向药物治疗后发生疾病进展,这部分的患者还有什么药物可用吗?
针对EGFR突变治疗失败后的临床试验来啦!
目前正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。
药物介绍:
信迪利单抗是一种全人源细胞程序性死亡-1(ProgrammedCellDeath1,PD-1)单克隆抗体。
IBI是全球畅销药物贝伐珠单抗的生物类似药,已进入临床Ⅲ期研究。IBI以VEGF为靶点,其作用机理是能够特异性结合VEGF,阻断VEGF与VEGF受体的结合,抑制VEGF诱导的血管新生和渗透性增加,从而阻止恶性肿瘤生长。
主要入选标准:
1.年龄18岁—75岁
2.组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞NSCLC;
3.经EGFR-TKIs(如:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼或其它已在中国上市的EGFR-TKI)治疗失败(基于RECISTV1.1,经影像学证实的疾病进展);
4.至少有一个可测量病灶作为靶病灶;
5.既往未接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期非鳞NSCLC的系统抗肿瘤治疗(包含局部和全身化疗,以及抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、CTLA-4等免疫治疗)。
注:以上为部分主要参加条件,最终入组情况以项目医生为准。
参加流程
1、报名方式
两种报名方式
①下载觅健APP,点击免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整);
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