肺癌福音
/12/20
肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的癌种,中国也不例外。据《中国癌症统计》数据显示,年我国肺癌新发病例约80万例,死亡约70万例,新发肺癌和肺癌死亡人数均占全球的40%左右①。
肺癌不同分期,生存率不同
说到癌症的诊断,分期绝对是重中之重,是医生通过各种检查后,选择手术、放化疗、免疫治疗等方法的依据。
5年生存率和分期挂钩,早期患者5年生存率有望接近60%,晚期转移性患者不到5%。处在早期(Ⅰ/Ⅱ期)和晚期(Ⅳ期)中间的阶段,一般被叫做局部晚期(III期)癌症。比如肺癌当中,局部晚期就是指已经出现了区域淋巴结转移,但还没有远处转移,这些患者大概占了全部患者的1/4②。
据第8版肺癌分期,局部晚期(III期)肺癌被进一步细分出IIIA、IIIB和IIIC期,对应的生存率也不同。基于~年的美国NSCLC(非小细胞型肺癌)生存数据,IIIA、IIIB和IIIC期分别对应的5年生存率为36%、26%和13%③,分期对预后的影响显而易见。
不同分期,治疗手段也不同
在肺癌治疗过程中,不同的分期对应不同的治疗手段。
·早期(Ⅰ/Ⅱ期):I期和II期肺癌都处于病情的早期阶段,癌细胞没有扩散,可通过手术切除,预后较好,大多数患者可以实现治愈。
·晚期(Ⅳ期):肿瘤多处转移,不适合手术,适宜化疗、靶向或者免疫进行综合治疗,尽可能延长生存时间,提高生活质量。
·夹在中间的Ⅲ期:也就是局部晚期,这一阶段癌细胞依然局限在肺区,但大部分无法手术,通常进行放化疗,预后比晚期好,比早期差,但仍然有临床治愈的可能,是治疗的“关键窗口期”。
对Ⅲ期肺癌患者来说,有一个严峻的挑战,单独放化疗方案很难完全消灭癌细胞,不少患者会遭遇肿瘤复发。20多年来,这部分患者的治疗都没有实质性进展,他们很快都将面临复发进展,疾病滑入晚期的困境。
新药获批,提高患者生存率
我国内地首款获批的PD-L1抑制剂“I药”的出现,给Ⅲ期肺癌患者带来了更多治愈希望。
12月9日,国家药品监督管理局批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡,简称“I药”),用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果,并由总生存期(OS)数据支持,该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。④
PACIFIC临床试验研究结果显示,同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗,降低了III期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险,中位无疾病进展生存期(PFS)为16.8个月,3年总生存率(OS)更是高达57%。
医院终身主任吴一龙教授表示:“衡量肿瘤治疗措施最关键的指标是看它能否让患者长期生存下去,甚至临床治愈。在NCCN(美国国家综合癌症网络)指南中,同步放化疗后度伐利尤单抗注射液免疫治疗被列为III期肺癌的标准治疗方案。度伐利尤单抗注射液是目前唯一获批可针对不可切除III期非小细胞肺癌患者、在同步放化疗之后使用的免疫治疗药物。”
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生说:“此次度伐利尤单抗注射液的获批上市,给更多的中国III期肺癌患者带来临床治愈的希望。”
参考资料:
①Chen,W.Q,etal.,CancerstatisticsinChina,.CACancerJClin,.
②NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology,Non-SmallCellLungCancer,Version3..
③GoldstrawP,ChanskyK,CrowleyJ,etal.TheIASLClungcancerstagingproject:proposalsforrevisionoftheTNMstagegroupingsintheforth