来源:经济观察网
原标题:血浆抗体治疗投入新冠肺炎临床专家:有效率在60%-90%
2月13日晚间,中国医药集团下属公司中国生物宣布:在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,目前超过10名危重病人接受了新冠特免血浆治疗,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病*载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
同样是13日晚间,医院院长张定宇在湖北省新冠疫情新闻发布会上表示,康复后的患者体内有大量的中和抗体来抵抗新冠病*,呼吁康复期患者捐献血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人。
两则消息一出,受困的新冠肺炎患者看到了一线曙光:血浆抗体治疗可以降低危重症患者的病死率。
资本市场反应也尤为热烈,14日收盘,血制品概念股集体大涨,天坛生物(.SH)、卫光生物(.SZ)涨停,上海莱士(.SZ)涨幅超过7%,华兰生物(.SZ)、双林生物(.S)涨幅超过3%。
每人可采浆-毫升
中国生物表示,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病*特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病*灭活,抗病*活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉医院、武汉血液中心、中科院武汉病*研究所、中国食品药品检定研究院的合作下,投入临床救治重症患者。
2月8日,首期医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,医院治疗的危重病人超过了10人。
新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病*特异性抗体的血浆,经过病*灭活处理,并对抗新冠病*中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。
中国生物研发相关负责人表示,新冠病*特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。
哈尔滨血液研究所所长、教授马*告诉经济观察网,血浆抗体治疗的技术已经有多年历史,在3年SARS的治疗中也用过,已经很成熟。在已经痊愈的新冠肺炎患者身上采浆,血浆中有抗新冠病*抗体,也可能有多种综合性抗体,患者前期的症状越重,其抗体产生抗新冠病*抗体越好。“经过分离血浆,再从血浆中分离出特异性抗体,再浓缩添加佐剂白蛋白制成纯抗新冠抗体,可输给重症新冠肺炎病人,有效率在60%-90%,这是在沒有特效药情况下的方法。”
“如果出院患者有抗新冠病*抗体,每个人可以采浆-ml,最后混合多位出院患者的血浆,通过技术灭*,得到综合抗体;再通过生物制剂的办法浓缩这些抗体,注射到重症患者体内。”马*说,具体的注射量要视具体情况而定。
一万多重症患者
截至2月13日24时,除港澳台外全国现有确诊病例例,其中重症病例例,累计治愈出院病例例。血浆抗体治疗,能成为现在一万多重症患者的“最后一根救命稻草”吗?
2月14日,上海有28名新冠肺炎患者治愈出院,其中有6名患者主动表示愿意捐献血浆,帮助更多患者。
国家卫生健康委专家组成员、上海市公共卫生临床中心*委书记卢洪洲在接受采访时表示,上海已经有一例患者正在准备用恢复期患者的血浆来进行治疗,详细方案已经制定完毕。上海市公共卫生临床中心在市区门诊、金山本部两处都设置了出院患者的门诊随访,检测操作和血浆制备可以在随访时进行,等再过两个礼拜左右,刚刚治愈出院的患者身体已经完全康复,再请他们来捐献血浆。
马*表示,捐献-毫升血浆对人体没有伤害,但不是所有治愈的患者体内都有抗新冠病*抗体,也就是说,不是所有治愈患者的血浆都可以用来生产抗体制剂。对于体内含有抗新冠病*抗体的患者,治愈30天的时候是体内抗体浓度的峰值,“不过重症患者等不了30天,在病人恢复、病*转阴后10-14天捐献,对捐献者和重症患者都比较好”。
医院的血液内科主任医师告诉经济观察网,血浆抗体治疗目前的可操作性不是太强,主要还是血浆的量不够,“现在治愈的人太少”,而且还要看产生的抗体浓度,以及抗体活性。
马*表示,即便接受血浆抗体治疗,也有15%的患者可能没有效果,但现在没有特效药,“血浆治疗是简易、安全、可能有效的办法,注射了以后抗体高了,靠自身的免疫杀死病*,在没有办法的情况下,这是能使病人恢复的办法”。
“生物制品灭活、灭*以后,可以在较多病人身上使用”,不过如果要放开给所有重症患者,马*认为要通过伦理、做临床试验,先做少量病人,验证有效性后再来考虑。
中央指导组医疗救治组专家、医院副院长童朝晖也表示,目前已经在恢复性血浆的治疗中看出好的苗头,未来再做进一步的观察。
附:新冠肺炎康复者捐献血浆提示
1、康复者捐献血浆需要有哪些条件?
中国生物:新冠肺炎康复者年龄在18-60周岁,确诊感染过新型冠状病*,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐献出自己的血浆帮助他人,请携带本人身份证和出院小结联系血浆捐献点献血浆。
2、康复者捐献血浆有哪些流程?
中国生物:可拨打爱心热线预约捐献血浆事宜,在捐献点经过登记、健康征询、体格检查,献浆前可饮用适量的水和食物,符合要求进行血浆采集(约20-30分钟),献浆后休息30分钟后可离开捐献点。
3、康复者捐献血浆前有哪些注意事项?
中国生物:康复者捐献血浆前感觉身体状况良好,没有身体不适。前一天尽量清淡饮食,不吃高脂肪、高蛋白、高淀粉(肉类、蛋类、豆类、辛辣等)食物,晚上注意早些休息,早上起床后可吃一些粥类、清淡面条、包子、馒头等。不能空腹献血浆,女性月经期内不能献血浆。
4、康复者捐献血浆后有哪些注意事项?
中国生物:康复者捐献血浆后注意按压穿刺点20-30分钟,不能揉按穿刺点,止血后方可去掉创可贴,注意针眼处清洁卫生,不可用水擦洗。献浆当日适当休息,不做剧烈运动,献浆手臂不持重物。饮食方面和日常生活用餐一样,不能暴饮暴食,不能饮酒。保持健康的生活方式,间隔14天后可再次捐献血浆。