北京治疗白癜风哪个医院最好 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.htmlT新一代溶瘤病*简介
T同时携带PD-1抗体和白介素12（IL12）的基因经瘤内注射进入肿瘤组织病*在肿瘤内繁殖杀灭肿瘤细胞的同时利用肿瘤细胞作为工厂不断分泌产生PD-1抗体和IL12
该产品综合性地把：1）溶瘤病*将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤的特点；2）IL12自身激发免疫作用它同时又刺激PD-1抗体的作用；3）PD-1抗体本身的免疫治疗这3个功能集中在肿瘤组织内极大减少了PD-1抗体和IL12对于正常组织器官的副作用起到溶瘤与免疫的双重作用
招募对象：
目前无标准治疗或经标准治疗失败或者无效（治疗后疾病进展或者治疗不能耐受）的晚期恶性肿瘤和恶性积液的患者！
入选标准
1、经组织或者细胞学明确诊断的恶性肿瘤；
I期试验第一部分入组恶性肿瘤伴恶性积液或者恶性胸膜间皮瘤患者；
I期试验第二部分入组实体瘤或者淋巴瘤患者，且目前无标准治疗或者经标准治疗失败或者无效者（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）；
2、年龄≥18岁的男性或女性；
3、第一部分中恶性积液患者可以伴随或者不伴随可测量病灶，且经研究者判断需要接受治疗并可进行腔内给药者；
4、第二部分中的晚期实体瘤或者淋巴瘤患者需至少有一个可测量的病灶在基线时可以准确测量，基线期病灶最长径≥10mm（淋巴结短轴≥15mm），选择的测量方法适合准确重复测量；
5、所有源于既往放疗、化疗或者其他治疗的*性反应都已经恢复到≤1级（CTCAE（5.0），脱发除外）；
6、美国东部肿瘤协作组体力状态评分（EasternCooperativeOncologyGroupPerformanceStatus，ECOG）评分0或1分；
7、预期生存期≥12周；
8、实验室检查值符合以下要求（要求采血前2周内没有给予造血生长因子治疗或输血、输凝血因子/血小板、输白蛋白治疗）：
1)血液学
中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×/L；
血小板计数≥75×/L；
血红蛋白≥90g/L。
2)肾功能
血清肌酐≤1.5×正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式计算法）
3)肝功能
血清总胆红素≤1.5×ULN；
天冬氨酸转氨酶（AST[SGOT]）和丙氨酸转氨酶（ALT[SGPT]）≤2.5×ULN；肝转移患者AST和ALT≤5×ULN；
血清白蛋白≥30g/L。
4)凝血功能
国际标准比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；
活化部分凝血时间（aPTT）≤1.5×ULN。
注：如果注射病灶在皮肤和/或皮下的患者因接受抗凝药物治疗，导致INR、PT和aPTT延长是允许的，因为出血过多时可通过施加直接压力控制，具体由研究者判定。
9、对于育龄期女性，首次给药前7天内血清妊娠检测结果必须为阴性；
10、对于有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者在签署知情同意后至末次给药后至少6个月内需采取医学上认可的有效避孕措施；
11、理解并自愿签署书面知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求；
排除标准
1、第一部份：给药前7天内接受过化疗、放疗或者免疫治疗者；给药前14天以内接受过全身麻醉者；接受过局部姑息性放疗、TKI治疗和小剂量激素治疗（20mg/天的泼尼松或同等剂量或者需要吸入或外用类固醇）除外；
2、第二部分：首次给予试验药物前4周内接受过任何抗肿瘤药物治疗或首次给予试验药物前距离上次抗肿瘤治疗（包括但不限于化疗、靶向治疗、免疫治疗、中草药）未达到5个半衰期，以时间较短者为准；既往局部放疗结束时间距研究药物首次给药前＜1周，或既往超过30%的骨髓照射或大面积放疗结束时间距研究药物首次给药＜4周；
3、首次给予研究药物前4周内使用过皮质类固醇（20mg/天的泼尼松或同等剂量）或其他免疫抑制药物全身治疗者；
4、处于妊娠期或哺乳期，或计划在本试验期间怀孕或生育；
5、存在持续或活动性感染，包括但不限于：活动性肺结核、艾滋病病*（HIV）抗体非阴性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性、乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性、丙型肝炎病*（HCV）抗体阳性；
6、患有自身免疫疾病或相关症状或既往患有自身免疫性疾病者；
7、有脾切除史；有器官移植史；
8、既往接受过以病*载体为基础的基因治疗（接受过T治疗者部分情况下可以入组）；
9、需要在研究期间通过口服或者静脉使用使用抗病*的药物者（包括但不限于阿昔洛韦、瓦拉昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、福昕卡内、西多福韦等），外用除外；
10、患者计划在参加研究期间接受除试验药物以外的抗肿瘤治疗（包括抗肿瘤中草药治疗）；
11、患有已知的可能影响试验依从性的精神障碍性疾病；
12、患者在签署知情同意前一年内，经常使用*品（包括“娱乐性使用”）或有药物滥用（包括酒精）史；
13、既往对HSV-1，IL-12或抗PD-1抗体等类似的生物成分具有过敏反应病史者，或已知对T处方中任何组分存在过敏反应者；
心善渊招募平台致力于成为中国最大的免费临床招募平台，帮助更多没有经济能力和治疗方案的患者找到缓解痛苦、延续生命和治愈的机会，推动中国医疗进步，挽救更多生命。
目前，心善渊平台为各种癌症患者免费提供前沿知识分享，病友互助，自救，免费社群等基础服务，让更多晚期癌症患者不再孤独迷茫！
联系我们
（来心善渊平台——寻找同类型病友，获取前沿知识，少走弯路，免费临床咨询，让延续生命成为可能！）
可添加临床管理员
