刘云涛 http://www.bdfyy999.com/Photo/mingyifengcai/713.html一、临床试验信息
单药治疗经标准治疗失败、不可切除或转移性dMMR/MSI-H型晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究
登记编号:CTR
试验分期:I期
适应症:实体瘤
药物名称
L-注射液
药物类型:化学制品
申办机构:齐鲁制药有限公司
随时预约体检，体检通过后，免费体检和免费用药
二、主要入选条件
1经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性dMMR/MSI-H型恶性实体瘤患者
2研究者依据RECISTv1.1标准判断至少有一个可测量病灶
3标准治疗失败或不耐受；拒绝或因经济原因无法接受标准治疗
4ECOGPS：0或1
5预期寿命≥12周
6女性受试者处于非哺乳期，妊娠试验结果必须为阴性
三、主要排除标准
1已知对任何单克隆抗体及对制剂内的任何成分有过敏史
2存在脑转移
3在入组前2年内发生过需要系统性治疗
4合并有心脑血管疾病
5伴有无法控制的胸腔积液、心包积液，或腹腔积液
6首次给药前14天内正在接受系统性糖皮质激素治疗
7首次给药前接受手术、放射治疗、化疗、激素治疗、靶向治疗、其他抗肿瘤治疗或临床试验间隔不足4周
8既往治疗产生的AE尚未恢复至≤1级
9HIV感染
10乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性
11首次用药前30天内接种过活疫苗
12先前已接受过免疫检查点抑制剂，包括：抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、抗OX-40、抗CD等
13已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用
五、患者权益患者权益说明
个人信息将受到绝对的保护
研究药物免费
研究期间相关检查免费
一定的交通补助
医院，全程专家团队跟踪服务
患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究
五、患者报名资料
入院记录
出院记录
影像学报告
病历报告
最近的证明疾病进展的CT报告，最近的实验室检查单
六、研究中心名单
1
医院
郭伟剑
2
医院
毕锋
3
医院
何义富
4
蚌医院
喻大*
5
赣医院
*莉
6
广州医院
金川
7
医院
刘莺
8
医院
殷先利
9
医院
孙玉萍
10
医院
韩磊
11
医院（医院）
王腾
12
医院
李小琴
13
医院
李贞
14
医院
李春来
15
南京医院
王科明
16
医院
牛作兴
17
医院
张西志
18
医院
孙国贵
19
上海交通大医院
沈伟
20
医院
张良明
21
医院
董坚
22
浙江大医院
方维佳
23
医院
杨柳
24
医院
郭群依
25
医院
应杰儿
26
中国人民解放*医院
王新
27
医院
王育生
28
医院
杨磊
29
医院
吴淼
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