研究背景
霍奇金淋巴瘤是潜在可治愈的疾病。然而，与年轻患者相比，仍有约15-35%的老年患者（＞60岁）对治疗的反应差，化疗相关的*性反应较大，预后较差。已有研究证实BV单抗、纳武单抗在复发/难治的霍奇金淋巴瘤中有效性较高，因而本研究旨在评估BV单抗联合纳武单抗一线治疗老年或不耐受标准ABVD方案化疗的年轻霍奇金淋巴瘤患者中的有效性及安全性。(注：ABVD多柔比星、博来霉素、长春新碱、达卡巴嗪)
研究方法
1、研究性质：多中心（美国的8个癌症中心）、单臂、II期临床研究（NCT）2、纳入标准：①既往未接受过治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者②a.年龄≥60岁；或b.年龄＜60岁，但经评估认为不能耐受标准的ABVD方案化疗：心脏射血分数＜50%、肺弥散功能＜80%、肌酐清除率≥30ml/min但＜60ml/min、或拒绝化疗③ECOG评分为0-2分3、给药方案：BV单抗1.8mg/kg（最大剂量不超过mg）+纳武单抗3mg/kg给药方式：经静脉给药给药间隔：每21天1次给药周期：共8周期4、主要研究终点：总体反应率（ORR）：定义为8周期治疗结束后达到部分缓解（PR）及完全缓解（CR）的患者所占的百分比
研究结果
于-5-13至-1-30共入组46名患者；中位年龄为71.5岁，其中有2名患者（4%）＜60岁；中位随访时间为21.2月，共有35名患者（76%）完成了8周期的治疗；
研究结果图Ⅰ
1、有效性①中期评估（-10-11）：共25名患者已完成所有治疗（可评估），还有21名患者尚未结束治疗ORR：64%（n=25）CR：52%（n=13）PR：12%（n=3）由于中期评估未能达到预期疗效（ORR80%），本研究于-10-14停止入组.②在所有46名患者中，ORR为61%，CR48%（n=22），PR13%（n=6）中位OS（总生存期）：尚未达到中位PFS（无进展生存期）：18.3月
研究结果图Ⅱ、Ⅲ
2、安全性
1、共14名患者（30%）进行了剂量的调整，主要是由于神经*性
2、周围神经病变：n=22（48%），其中有5名患者（11%）出现了3级的周围神经病变
3、4级的不良应：转氨酶升高（n=1，2%）、脂肪酶或淀粉酶升高（n=2，4%）、胰腺炎（n=1，2%）
4、治疗相关死亡：n=1（2%），心脏骤停
研究结果图Ⅳ
研究意义
尽管该研究未能达到预期疗效，但是BV单抗联合纳武单抗在伴有合并症的初治老年霍奇金淋巴瘤患者中的有效性得到了证实，并且该方案在能被大多数老年患者所耐受。未来的研究应对上述药物的给药剂量及时间间隔、给药周期数进行调整、优化，或许还可考虑与其他靶向药物联用，从而实现老年霍奇金淋巴瘤患者“无化疗”化治疗目标。
参考文献
[1]ChesonBD,etal.Brentuximabvedotinplusnivolumabasfirst-linetherapyinolderorchemotherapy-ineligiblepatientswithHodgkinlymphoma(ACCRU):amulticentre,single-arm,phase2trial.LancetHaematol.Nov;7(11):e-e.doi:10./S-(20)-1.
1、伊布替尼联合度伐单抗治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤或弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性和有效性
2、双特异性抗CD20、抗CD19的CART细胞治疗复发性B细胞恶性肿瘤：1期剂量递增和扩大试验
3、通过相互作用依赖的岩藻糖基生物素化检测肿瘤抗原特异性T细胞
4、老年套细胞淋巴瘤的治疗：一项欧洲随机试验的长期随访
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
